A suzetrigina 50 mg, comercializada como JOURNAVX™ pela Vertex Pharmaceuticals, recebeu recentemente aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos como um analgésico não opioide inovador para o tratamento de dores agudas moderadas a severas em adultos. Este medicamento representa um avanço significativo no manejo da dor, atuando de forma seletiva no sistema nervoso periférico.
Mecanismo de Ação do Suzetrigina
Quando ocorre uma lesão ou cirurgia, o corpo gera sinais de dor que percorrem os nervos até o cérebro, onde são percebidos como dor. O Suzetrigina atua reduzindo esses sinais antes que alcancem o cérebro, proporcionando alívio eficaz. Especificamente, o medicamento direciona-se ao canal de sódio NaV1.8 no sistema nervoso periférico, responsável por transmitir os sinais de dor ao cérebro. Diferentemente dos opioides, que atuam no sistema nervoso central e estão associados ao risco de dependência, o Suzetrigina age fora do cérebro, minimizando esses riscos. Além disso, não afeta outros tecidos do corpo fora do sistema nervoso periférico.
Resultados Clínicos
A eficácia do JOURNAVX™ foi avaliada em dois amplos ensaios clínicos envolvendo mais de 2.000 adultos com dor aguda moderada a severa. Os estudos incluíram pacientes que passaram por abdominoplastia (cirurgia de contorno abdominal) ou bunionectomia (remoção de joanete). Os participantes foram randomizados para receber JOURNAVX™, uma combinação de hidrocodona bitartarato/paracetamol (um opioide comumente prescrito) ou placebo. A dor foi monitorada ao longo de 48 horas, permitindo o uso de ibuprofeno como medicação de resgate, se necessário. Os resultados demonstraram que o JOURNAVX™ reduziu efetivamente os sinais de dor antes que chegassem ao cérebro, oferecendo alívio comparável ao dos opioides, porém sem os riscos associados a estes.
Perfil de Segurança Suzetrigina
Nos estudos clínicos, o Suzetrigina apresentou um perfil de segurança favorável. Os efeitos adversos mais comuns incluíram prurido, erupções cutâneas, espasmos musculares e elevação dos níveis de creatina quinase no sangue. É contraindicado o uso concomitante do JOURNAVX™ com inibidores potentes da enzima CYP3A, e recomenda-se que os pacientes evitem o consumo de toranja ou seus derivados durante o tratamento, devido a possíveis interações.
Disponibilidade e Suporte ao Paciente
O JOURNAVX™ está previsto para estar disponível em março em grandes redes nacionais e algumas farmácias regionais nos Estados Unidos. Para pacientes elegíveis com seguro, a Vertex Pharmaceuticals oferece um cartão de economia que pode reduzir os custos para até $30 por prescrição. Além disso, há um programa de assistência ao paciente destinado a indivíduos sem seguro que atendam aos critérios de elegibilidade, possibilitando o acesso ao medicamento sem custo.
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FONTES:
https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/12/02/2025/suzetrigina-50-mg-fda-aprova-novo-analgesico-nao-opioide-para-dor-aguda-moderada-a-grave
https://www.journavx.com/