A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou recentemente a aprovação do cemiplimabe (comercializado como Libtayo®) em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado. Essa aprovação é um marco significativo para pacientes que não são candidatos à ressecção cirúrgica ou à quimiorradioterapia definitiva.
A decisão da Anvisa baseou-se nos resultados do estudo EMPOWER-Lung 3, que envolveu 466 pacientes com diagnóstico de CPNPC avançado e sem mutações nos genes EGFR, ALK ou ROS1, ou alterações significativas no nível de expressão de PD-L1. Os dados do estudo revelaram que a combinação de cemiplimabe com quimioterapia à base de platina reduziu o risco de morte em 29% em comparação com o uso isolado da quimioterapia à base de platina.
A análise mostrou uma sobrevida global média de 21,9 meses para os pacientes tratados com a combinação de cemiplimabe e quimioterapia, em comparação com 13 meses para aqueles que receberam quimioterapia isolada. Além disso, não foram identificados novos sinais de segurança relacionados ao uso de cemiplimabe.
O cemiplimabe já possui aprovação da Anvisa para o tratamento de carcinoma espinocelular cutâneo avançado, carcinoma basocelular e câncer cervical. Desde maio de 2022, também é indicado como monoterapia para CPNPC avançado. Essa nova aprovação representa um avanço importante, permitindo a combinação do medicamento com quimioterapia para uma abordagem mais eficaz em pacientes com qualquer expressão de PD-L1, o que pode beneficiar um grupo maior de pacientes em relação à monoterapia.
O câncer de pulmão é uma das formas mais comuns de câncer, sendo dividido em dois tipos principais: câncer de pulmão de células pequenas (CPCP) e câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC). Embora seja mais comum em fumantes e ex-fumantes, também pode afetar pessoas que nunca fumaram. Os sintomas variam dependendo do estágio e tipo da doença, por isso é fundamental buscar avaliação médica diante de qualquer sinal ou sintoma.
O Libtayo® (cemiplimabe) foi desenvolvido por meio de uma colaboração global entre Sanofi e Regeneron, sendo a Regeneron responsável pelo desenvolvimento e comercialização global do medicamento a partir de julho de 2022. No Brasil, o cemiplimabe é atualmente comercializado pela Sanofi em nome da Regeneron durante o período de transição.
Essa aprovação representa uma esperança renovada para pacientes com CPNPC avançado, oferecendo uma nova opção de tratamento que combina a eficácia da imunoterapia com os benefícios da quimioterapia. Para mais informações sobre o tratamento e diagnóstico do câncer de pulmão, é essencial consultar um profissional médico especializado.
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FONTE:
https://sindusfarma.org.br/noticias/empresas-foco/exibir/21794-anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-cpnpc-avancado