A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a insulina Icodec, o primeiro análogo de insulina basal de administração semanal do mundo, trazendo uma nova alternativa para o tratamento do diabetes tipo 1 e 2. Comercializada sob o nome de Awiqli, a insulina é fabricada pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, mesma fabricante do Ozempic e Wegovy. Apesar da aprovação regulatória, ainda não há previsão exata para sua disponibilidade no Brasil.
Uma revolução no tratamento do diabetes
O diabetes tipo 2 é uma doença crônica que afeta milhões de pessoas no mundo e está associado a complicações graves, como doenças cardiovasculares e insuficiência renal. A terapia com insulina é fundamental para o controle glicêmico de muitos pacientes, mas a necessidade de aplicações diárias pode impactar a adesão ao tratamento.
Com a aprovação da Awiqli, o cenário pode mudar significativamente. Estudos clínicos indicam que a administração semanal proporciona um controle glicêmico eficaz e estável, reduzindo a necessidade de múltiplas injeções diárias e melhorando a adesão ao tratamento. Além disso, a insulina icodeca demonstrou segurança em diversos perfis de pacientes, incluindo aqueles com disfunção renal, sem aumento significativo nos episódios de hipoglicemia.
Evidências clínicas e aprovação internacional
A aprovação da insulina icodeca foi baseada nos resultados do programa de estudos Onwards, que avaliou sua eficácia e segurança em cinco ensaios clínicos de fase 3, envolvendo 3.764 pacientes. Os estudos demonstraram que a Awiqli ofereceu uma redução significativa da hemoglobina glicada (HbA1c) e um melhor controle glicêmico ao longo do tempo, com um perfil de segurança semelhante ao das insulinas basais convencionais.
A insulina icodeca já foi aprovada por diversas agências reguladoras internacionais, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Administração de Alimentos e Medicamentos do Japão (PMDA), Health Canada e a Administração Nacional de Produtos Médicos da China. Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk aguarda a análise da Food and Drug Administration (FDA) para aprovação do medicamento no país.
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Conclusão
A aprovação da insulina icodeca representa um avanço na terapêutica do diabetes, oferecendo uma alternativa mais cômoda e eficaz para pacientes que necessitam de insulina basal. O avanço pode melhorar a adesão ao tratamento e proporcionar um controle glicêmico mais estável, sem comprometer a segurança.
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FONTES:
https://agenciabrasil.ebc.com.br/radioagencia-nacional/saude/audio/2025-03/anvisa-aprova-insulina-de-uso-semanal-para-diabetes-tipo-1-e-2
https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/10/03/2025/anvisa-autoriza-primeira-insulina-semanal-para-diabetes-tipo-1-e-2-no-brasil
https://www.opovo.com.br/noticias/saude/2025/03/08/diabetes-insulina-semanal-recebe-aprovacao-para-uso-no-brasil.html