A aprovação de novas terapias pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) representa um importante avanço para o sistema de saúde brasileiro, especialmente quando amplia as opções terapêuticas para condições que afetam milhões de pessoas.
Nesse contexto, a autorização do VEOZA® (fezolinetanto) marca um novo momento no tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa. O medicamento tornou-se o primeiro tratamento não hormonal aprovado no Brasil para mulheres que apresentam ondas de calor (fogachos) e suores noturnos moderados a intensos relacionados à menopausa.
Para hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos de saúde, a novidade amplia o arsenal terapêutico disponível e reforça a importância de acompanhar continuamente as atualizações regulatórias e científicas do setor.
O que é o fezolinetanto?
O fezolinetanto é um medicamento oral desenvolvido especificamente para o tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa, conhecidos principalmente por:
- ondas de calor;
- suores noturnos;
- desconforto relacionado às alterações da regulação da temperatura corporal.
Diferentemente da terapia hormonal tradicional, o medicamento não contém estrogênio, oferecendo uma alternativa para pacientes que possuem contraindicações ou preferem evitar tratamentos hormonais.
Como o medicamento atua?
Durante a menopausa ocorre uma redução dos níveis de estrogênio, alterando o equilíbrio entre esse hormônio e a neurocinina B (NKB), substância envolvida no controle da temperatura corporal.
O fezolinetanto age diretamente sobre esse mecanismo, bloqueando os receptores da neurocinina B presentes nos neurônios KNDy do hipotálamo, região cerebral responsável pela termorregulação.
Com isso, o organismo reduz a frequência e a intensidade dos episódios de calor e dos suores noturnos sem recorrer à reposição hormonal.
Para quais pacientes o tratamento pode ser indicado?
Segundo a aprovação da Anvisa, o medicamento é destinado a mulheres na transição menopausal ou na pós-menopausa que apresentam sintomas vasomotores moderados ou intensos.
A nova terapia pode representar uma alternativa especialmente importante para pacientes que:
- possuem contraindicação ao uso de terapia hormonal;
- apresentam histórico de câncer de mama;
- tiveram episódios de trombose, AVC ou infarto, quando a terapia hormonal não é indicada;
- preferem uma abordagem não hormonal;
- não obtiveram resultados satisfatórios com outros tratamentos disponíveis.
Evidências clínicas que embasaram a aprovação
A autorização da Anvisa foi baseada no programa clínico internacional BRIGHT SKY™, composto por estudos de fase 3 que reuniram mais de 3.000 participantes na Europa, Estados Unidos e Canadá.
Entre os principais resultados observados estão:
- redução significativa da frequência das ondas de calor;
- diminuição dos episódios de suor noturno;
- melhora da qualidade do sono;
- impacto positivo na qualidade de vida das pacientes;
- benefícios percebidos já nos primeiros dias de tratamento.
Os estudos também demonstraram redução aproximada de 53% na frequência diária das ondas de calor após quatro semanas de tratamento em comparação ao início da terapia.
O fezolinetanto substitui a terapia hormonal?
Não.
Embora represente um avanço importante, especialistas ressaltam que a terapia hormonal continua sendo considerada o tratamento padrão para muitas mulheres durante a menopausa.
O fezolinetanto amplia as possibilidades terapêuticas, mas possui uma indicação específica voltada ao controle dos sintomas vasomotores.
Isso significa que ele não substitui os benefícios da reposição hormonal relacionados a outras manifestações da deficiência estrogênica, como:
- prevenção da perda de massa óssea;
- redução do risco de osteoporose;
- tratamento da atrofia geniturinária;
- melhora do ressecamento vaginal.
O impacto para hospitais, clínicas e farmácias
A chegada do primeiro medicamento não hormonal aprovado para sintomas vasomotores da menopausa amplia o acesso a uma opção terapêutica para um grupo significativo de pacientes que, até então, possuía alternativas limitadas.
Para instituições de saúde, isso exige atenção aos protocolos clínicos, atualização das equipes assistenciais e planejamento adequado da cadeia de suprimentos, garantindo disponibilidade quando houver demanda médica.
Nesse cenário, contar com distribuidores especializados torna-se um diferencial para assegurar agilidade, rastreabilidade e conformidade regulatória no fornecimento de medicamentos.
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FONTES:
https://newsroom.astellas.com/2026-06-22-Anvisa-aprova-VEOZA-R-fezolinetanto-para-o-tratamento-de-ondas-de-calor-e-suores-noturnos-associados-a-menopausa
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/anvisa-autoriza-medicamento-nao-hormonal-que-trata-sintomas-da-menopausa